Fikradda EMA iyo go'aanka EC ee la xidhiidha waxay ku salaysan tahay wadarta guud ee daaweynta, wax soo saarka iyo tijaabada caafimaad ee loo gudbiyay dib u eegista. Tan waxa ku jira laba tijaabo caafimaad oo muhiim ah oo weji 3 ah: KA HORTAGGA-19 oo ay ku jiraan 30,000 oo ka qaybgalayaasha Maraykanka iyo Mexico, kuwaas oo natiijadii lagu daabacay The New England Journal of Medicine (NEJM); iyo tijaabo ay ka qaybqaateen 15,000 oo UK, natiijadiina waxaa sidoo kale lagu daabacay NEJM. Labada tijaaboba, NVX-CoV2373 waxay muujisay waxtar sare iyo ammaan la aqbali karo iyo astaanta dulqaadka. Novavax waxay sii wadi doontaa ururinta iyo falanqaynta xogta dhabta ah ee aduunka, oo ay ku jirto la socodka badbaadada iyo qiimaynta noocyada kala duwan, marka tallaalka la qaybiyo.
Novavax iyo EC waxay ku dhawaaqeen heshiis iibsi hore ah (APA) ilaa 200 milyan oo qiyaasood oo ah tallaalka Novavax' COVID-19 Ogosto 2021. Qiyaasaha ugu horreeya ayaa la filayaa inay yimaadaan Yurub Janaayo. Novavax waxay la shaqaynaysaa EMA iyo la-hawlgalayaasheeda si ay u dedejiyaan tijaabada siidaynta maxalliga ah.
Oggolaanshahan ayaa ka faa'iideysanaya iskaashiga wax soo saarka Novavax ee Machadka Serum ee Hindiya (SII), soo saaraha tallaalka adduunka ugu weyn, kaas oo siin doona qiyaasaha bilowga ah ee Midowga Yurub Waxaa markii dambe lagu dari doonaa xogta goobaha wax soo saarka dheeraadka ah ee Novavax' silsiladda sahayda caalamiga ah.
Novavax iyo SII waxay dhawaan heleen oggolaanshaha isticmaalka degdega ah (EUA) gudaha Indonesia iyo Filibiin, halkaas oo ay ku iibin doonto SII iyada oo hoos imanaysa magaca ganacsiga Covovax™. Shirkaduhu waxay sidoo kale ka heleen liiska isticmaalka degdega ah ee Covovax Ururka Caafimaadka Adduunka. Tallaalka waxaa sidoo kale hadda dib u eegis ku haya hay'ado sharci oo badan oo adduunka oo dhan ah, waxayna shirkaddu rajaynaysaa in ay u soo gudbiso xirmada xogta kiimikada, wax-soo-saarka iyo xakamaynta oo dhamaystiran (CMC) Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA) dhammaadka sanadka.
Isticmaalka la fasaxay ee Nuvaxovid™ gudaha Midowga Yurub
Komishanka Yurub waxa uu oggolaaday suuqgeyn shuruudaysan oo loogu talagalay Nuvaxovid™ COVID-19 Tallaalka (isku-dhafan, la isku daray) ee tallaalka firfircoon si looga hortago COVID-19 oo ay keento SARS-CoV-2 shakhsiyaadka da'doodu tahay 18 iyo ka weyn.
Macluumaadka Amniga Muhiimka ah
• Nuvaxovid™ waa ka mamnuuc dadka qaba xasaasiyadda walaxda firfircoon ama wax kasta
Dhacdooyinka anaphylaxis ayaa laga soo sheegay maamulka tallaallada COVID-19. Daaweyn iyo kormeer ku habboon waa in la helaa haddii ay dhacdo fal-celin anaphylactic ah
• Dareen-celinta welwelka, oo ay ku jiraan fal-celinta vasovagal (syncope), hyperventilation, ama dareen-celinta la xiriirta walbahaarka ayaa dhici karta iyadoo lala xiriirinayo tallaalka jawaab-celinta cirbadda. Waa muhiim in taxaddar la sameeyo si looga fogaado dhaawac ka yimaada miyir beelka
• Tallaalka waa in dib loo dhigo shakhsiyaadka qaba jirro xumad daran ama caabuq ba'an
• Si taxadar leh Nuvaxovid dadka qaata daawada xinjirowga lidka ku ah ama kuwa qaba thrombocytopenia ama cillad kasta oo xinjirowga ah (sida haemophilia) sababtoo ah dhiig-baxa ama nabar ayaa dhici kara ka dib maamulka muruqyada ee shakhsiyaadkaas.
Waxtarka Nuvaxovid waxa laga yaabaa inay ku yaraato shakhsiyaadka difaaca jirkoodu hooseeyo
• Lama garanayo muddada ilaalinta tallaalku bixiyo maadaama weli lagu go'aaminayo tijaabooyinka caafimaad ee socda
Shakhsiyaadka waxaa laga yaabaa inaan si buuxda loo ilaalin ilaa 7 maalmood kadib qiyaasta labaad. Sida dhammaan tallaallada, tallaalka Nuvaxovid ma difaaci karo dhammaan dadka qaata tallaalka
• Dareen-celinta xun ee ugu caansan ee lagu arkay inta lagu jiro daraasadaha kiliinikada (qaybta soo noqnoqda ee aadka u badan ≥ 1/10), waxay ahaayeen madax-xanuun, lallabbo ama matag, myalgia, arthralgia, jilicsanaanta/xanuunka goobta la duray, daal iyo caajisnimo.