Myasthenia gravis waa autoimmune dabadheeraad ah, cudur neuromuscular ah oo sababa daciifnimo muruqyada lafaha (sidoo kale loo yaqaan murqaha iskaa wax u qabso) kaas oo ka sii dara ka dib wakhtiyada dhaqdhaqaaqa oo soo roonaada ka dib wakhtiyada nasashada. Myasthenia gravis wuxuu saameeyaa murqaha iskaa wax u qabso ah, gaar ahaan kuwa ka mas'uulka ah xakameynta indhaha, wejiga, afka, cunaha, iyo addimada. Myasthenia gravis, habka difaaca jirka wuxuu soo saaraa unugyada AChR kuwaas oo farageliya xiriirka u dhexeeya neerfaha iyo muruqyada, taasoo keentay daciifnimo. Weerarrada daran ee daciifnimada waxay keeni karaan dhibaatooyin xagga neefsashada iyo liqidda ah oo nolosha khatar gelin kara.
"Waxaa jira baahiyo caafimaad oo muhiim ah oo aan la daboolin oo loogu talagalay dadka qaba myasthenia gravis, sida cudurro kale oo dhif ah," ayuu yiri Billy Dunn, MD, oo ah agaasimaha Xafiiska Neuroscience ee Xarunta Qiimaynta iyo Cilmi-baarista ee FDA. "Oggolaanshaha maanta waa tallaabo muhiim ah oo lagu bixinayo ikhtiyaar daawaynta cusub ee bukaanada waxayna hoosta ka xariiqday sida ay uga go'an tahay wakaaladda inay gacan ka geysato samaynta doorashooyin cusub oo daaweyn ah oo loo heli karo dadka la nool cudurrada dhifka ah."
Vyvgart waa oggolaanshaha ugu horreeya ee fasalka cusub ee daawada. Waa qayb ka hortag ah oo ku xidha dhallaanka Fc reseptor (FcRn), ka hortagga FcRn inay dib-u-warshadaynta immunoglobulin G (IgG) dib ugu celiso dhiigga. Daawadu waxay keentaa hoos u dhac ku yimaada heerarka guud ee IgG, oo ay ku jiraan unugyada aan caadiga ahayn ee AChR ee ka jira myasthenia gravis.
Badbaadada iyo waxtarka Vyvgart ayaa lagu qiimeeyay daraasad caafimaad oo 26-usbuuc ah oo lagu sameeyay 167 bukaan oo qaba myasthenia gravis kuwaas oo la kala soocay si ay u helaan Vyvgart ama placebo midkood. Daraasadu waxay muujisay in bukaanno badan oo qaba myasthenia gravis oo leh unugyada difaaca jirka ay ka jawaabeen daaweynta inta lagu jiro wareegga koowaad ee Vyvgart (68%) marka la barbardhigo kuwa la siiyay placebo (30%) qiyaasta qiimeynta saameynta myasthenia gravis ee shaqada maalinlaha ah. Bukaanno badan oo helaya Vyvgart ayaa sidoo kale muujiyay jawaabta qiyaasta daciifnimada muruqa marka loo eego placebo.
Dhibaatooyinka soo raaca ee ugu badan ee la xiriira isticmaalka Vyvgart waxaa ka mid ah caabuqyada neef-mareenka, madax-xanuun, iyo caabuqyada kaadi mareenka. Maadaama Vyvgart ay keento hoos u dhaca heerarka IgG, khatarta caabuqa ayaa kordhin karta. Dareen-celin xasaasiyadeed sida bararka indhaha daboolka, neefta oo ku dhegta, iyo finan ayaa dhacay. Haddii dareen-celin xasaasiyadeed dhaco, jooji faleebada oo machad daawaynta habboon. Bukaanka isticmaalaya Vyvgart waa inay la socdaan calaamadaha iyo calaamadaha caabuqa inta lagu jiro daawaynta. Xirfadlayaasha daryeelka caafimaadku waa inay maamulaan daawaynta habboon oo ay tixgeliyaan dib u dhigista maamulka Vyvgart bukaanka qaba caabuq firfircoon ilaa inta caabuqa laga xalinayo.
FDA waxay siisay codsigan Fast Track iyo Agoonta Daroogada. FDA waxay ogolaatay Vyvgart inay siiso argnx BV.
