In ka badan 50 boqolkiiba bukaannada qaba dermatitis-ka dhexdhexaadka ah ee atopic dermatitis (AD) waxay la kulmeen ugu yaraan 75 boqolkiiba hoos u dhaca darnaanta cudurka (EASI-75*) usbuucyada 16 markii ay heleen lebrikizumab monotherapy ee barnaamijka ADvocate, Eli Lilly iyo Company (NYSE) LLY) ayaa maanta lagaga dhawaaqay shirka sanadlaha ah ee Akademiyada Maqaarka Maraykanka (AAD). Lebrikizumab, oo ah IL-13 inhibitor ah oo baadhis ah, ayaa sidoo kale horseeday horumarin macne leh oo bukaan-socod ah oo ku saabsan cuncunka iyo natiijooyinka kale ee bukaan-socodka ee muhiimka ah marka la barbardhigo placebo.
"Bukaannada qaba dermatitis-ka atopic waxay la kulmaan cuncun joogto ah, maqaarka qalalan, xanuun daran iyo barar, taas oo noqon karta mid aan la saadaalin karin oo saameynaysa shaqadooda, xiriirka bulshada, caafimaadka maskaxda iyo dareenka," ayuu yiri Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D., Professor Waldman. iyo gudoomiyaha nidaamka maqaarka maqaarka ee Dugsiga Daawada ee Icahn ee Mount Sinai ee New York, iyo qoraa sare ee falanqaynta ADvocate. "Lebrikizumab waa daaweyn cusub oo lagu beegsanayo dariiqa IL-13, kaas oo ah darawalka cytokine ee ugu weyn ee caabuqa ee ku lug leh AD. Waxaa aad ii dhiirigeliyay xogta maanta ee muujinaysa horumarka degdega ah ee maqaarka, cuncunka iyo cabbirada tayada nolosha."
Lebrikizumab waa antibody monoclonal (mAb) kaas oo ku xidhan borotiinka interleukin 13 (IL-13) oo leh xidhiidh sare si gaar ah looga hortago samaynta IL-13Rα1/IL-4Rα (Nooca 2 receptor) kaas oo xannibaya calaamadaynta hoose ee IL-13 waddo. 1-5 IL-13 waxa ay ka ciyaartaa doorka dhexe ee caabuqa Nooca 2 AD, IL-6 waxa ay hoosta ka xariiqdaa calamadaha iyo calamadaha ay ka mid yihiin cillad maqaarka maqaarka, cuncun, caabuqa iyo meelaha maqaarka oo adag.
ADvocate 1, 43 boqolkiiba bukaanada qaata lebrikizumab waxay heleen maqaar cad ama ku dhawaad cad (IGA) usbuuca 16 marka la barbar dhigo 13 boqolkiiba bukaanada qaadanaya placebo. Kuwa helay lebrikizumab, 59 boqolkiiba waxay heleen jawaab EASI-75, marka la barbar dhigo 16 boqolkiiba placebo.
ADvocate 2, 33 boqolkiiba bukaanada qaadanaya lebrikizumab waxay heleen maqaar cad ama ku dhawaad cad (IGA) usbuuca 16, marka la barbar dhigo 11 boqolkiiba bukaanada placebo. Kuwa helay lebrikizumab, 51 boqolkiiba waxay heleen jawaab EASI-75, marka la barbar dhigo 18 boqolkiiba qaadashada placebo.
Afar toddobaad gudahood, bukaannada qaata lebrikizumab waxay la kulmeen horumarro la taaban karo oo tirakoobka ah oo ku saabsan nadiifinta maqaarka iyo cuncunka, iyo sidoo kale hagaajinta faragelinta cuncunka hurdada, iyo tayada nolosha, sida lagu cabbiray qodobbada ugu dambeeya ee muhiimka ah.
Astaanta badbaadada ee muddada 16-usbuuc waxay la socotaa daraasadihii hore ee lebrikizumab ee AD. Bukaannada qaadanaya lebrikizumab, marka la barbar dhigo placebo, waxay soo sheegeen dhacdooyinka xun xun ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, placebo: 52%) iyo ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, placebo: 66%). Inta badan dhacdooyinka xunxun ee labada daraasadood waxay ahaayeen kuwo khafiif ah ama dhexdhexaad ah xagga darnaanta iyo kuwa aan khatarta ahayn oo aan u horseedin joojinta daaweynta. Dhacdooyinka xun xun ee caadiga ah ee ADvocate 1 iyo 2 ee kuwa lebrikizumab waxay ahaayeen conjunctivitis (7% iyo 8, siday u kala horreeyaan), hargabka (nasopharyngitis) (4% iyo 5%, siday u kala horreeyaan) iyo madax xanuun (3% iyo 5%, siday u kala horreeyaan). ).
"Waaya-aragnimada dadka iyo la halgamidda cudurrada difaaca jirka, sida atopic dermatitis, waxay nagu kaxaysaa Lilly si aan u daba-galno sayniska cusub iyo daweyn macno leh oo nolosha ka dhigaya mid wanaagsan, gaar ahaan meelaha ay ka jirto baahi degdeg ah oo aan la daboolin," ayuu yiri Lotus Mallbris, MD, Ph.D. ., madaxweyne ku xigeenka horumarinta immunology caalamiga ah iyo arrimaha caafimaadka ee Lilly. "Xogtani waxay xoojinaysaa natiijooyinka togan ee barnaamijkeena horumarineed ee Wajiga 3, waxaanan aaminsanahay in lebrikizumab uu matalo jiil cusub oo bayooloji ah AD."
Natiijooyinka 52-usbuuc ee faahfaahsan ee ADvocate 1 iyo 2, iyo sidoo kale xogta 16-usbuuc ee ADhere, daraasadda Wajiga 3 AD ee lebrikizumab ee leh steroids jirka la mariyo, ayaa la shaacin doonaa bilaha soo socda. Lilly iyo Almirall SA waxay qorsheynayaan inay u gudbiyaan fayl gareynta maamulada sharciyeynta adduunka oo dhan dhamaadka 2022 ka dib marka la dhammeeyo daraasadaha ADvocate.
"Bukaanku waxay u baahan yihiin daweyn cusub oo bixiya waxtar sare iyo dulqaad. Xogtan togan waxay muujinaysaa in lebrikizumab ay leedahay karti ay ku noqoto daawaynta hormuudka ah AD,” ayuu yidhi Karl Ziegelbauer, Ph.D., Sarkaalka Sare ee Sayniska ee Almirall.
Lilly waxay leedahay xuquuq gaar ah oo loogu talagalay horumarinta iyo ka ganacsiga lebrikizumab gudaha Maraykanka iyo aduunka intiisa kale ee ka baxsan Yurub. Almirall waxay shati u siisay xuquuqda horumarinta iyo ganacsiyaynta lebrikizumab ee daaweynta calaamadaha maqaarka, oo ay ku jiraan AD, gudaha Yurub.
