Cali Biosciences Co., Ltd. ayaa ku dhawaaqday natiijooyin guul leh oo ku saabsan daraasaddeeda Wajiga IIb ee badeecadeeda xanuunka dabaysha ee muddada-dheer ee CPL-01, nooca la isku duro ee Naropin® (roivacaine hydrochloride), oo ay soo saartay Cali Biosciences si loogu daweeyo qalliinka ka dib. xanuunka qaliinka iyo dhimista baahida opioids.
Tijaabada bukaan-socodka ee Wajiga IIb waxaa loogu talagalay in lagu sii baaro faa'iidooyinka kiliinikada ee CPL-01 iyo in la barbardhigo kuwa dawooyinka maareynta xanuunka ee jira ee suuqa. Tijaabadu waxay muujisay jawaab-celin heersare ah oo waxtarka leh. Qiyaasta hadda loo qorsheeyay qiyaasta suuqa, 14 maado oo helay CPL-01 waxay muujiyeen celcelis AUC ilaa 72 saacadood wWOCF ah oo la hagaajiyay NRS-A (barta ugu dambeysa) ee 286.8, taasoo muujinaysa isbeddel ku wajahan muhiimadda 13ka maadooyinka. kaasoo helay placebo (p=0.08) oo aad uga wanaagsan 40-kii maado ee helay Naropin®. Macnaha bukaan-socodka ayaa lagu muujiyay iyadoo la muujiyay farqi ka badan hal dhibic AUC saacaddii.
Intaa waxaa dheer, isticmaalka opioid illaa saacadaha 72 ee maadooyinka CPL-01 ee helay qiyaasta la suuq geyn doono ayaa la gooyey kala badh marka loo eego kooxda placebo ama kooxda Naropin® (macnaha 7.9 mg, oo ka soo horjeeda 15 mg ee placebo iyo 16 mg oo loogu talagalay Naropin®). Dhab ahaantii, qiyaastii 2/3 ee maaddooyinka CPL-01 (9/14) uma baahna opioids gabi ahaanba ka dib 72 saacadood ee ugu horreeya qalliinka ka dib, marka la barbar dhigo qiyaastii kala badh maaddooyinka Naropin® iyo 30% kuwa placebo ah.
Ma jirin natiijooyin ammaan oo macno leh; daawaynta kaliya ee dhacdooyinka xun ee degdega ah ee ka dhacay in ka badan hal maado CPL-01 dhamaan kooxihii tijaabada ahaa (n=40) waxay ahaayeen lallabbo, matag, calool istaag, madax xanuun parasthesia, iyo dawakh - dhammaan dhacdooyinka sida caadiga ah dhaca qaliinka ka dib oo laga yaabo inay dhacaan ka dib isticmaalka opioid; midkoodna looma maleynayo inuu xiriir la leeyahay CPL-01.
Daawooyinka farmashiyaha ee dawadu waxay sii taageertay badbaadadeeda - sababta ugu weyn ee ropivacaine-ka-jimicsiga dheer ayaa la soo saarayaa, iyada oo faa'iidooyinka suurtagalka ah ay ka badan tahay bupivacaine-jimitaanka muddada-dheer ee hadda la heli karo. Celceliska Cmax ee ropivacaine ee maaddooyinka helay qiyaasta mg 600 waxay ahayd 978 ng/mL, oo aad uga hooseeya marinka halka laga arki karo sunta wadnaha (4000 ng/mL). CPL-01 waxa ay gaartay fiirsigeeda ugu badnaan ku dhawaad 18 saacadood ka dib maamulka, marka loo eego Naropin® (taas oo ku gaarta saacadda ugu horreysa ee maamulka kadib).
