Oggolaanshaha Daraasada Cusub ee Burooyinka Adag iyo Non-Hodgkin Lymphoma

Antengene Corporation Limited ayaa maanta ku dhawaaqday in Maamulka Waxsoosaarka Caafimaadka Qaranka ee Shiinaha (NMPA) uu ansixiyay daraasadda Wajiga I ee ATG-101 (daraasadda PROBE-CN) ee daaweynta burooyinka adag ee horumarsan / metastatic iyo B-cell non-Hodgkin lymphoma (B) -NHL).

ATG-101 waa unug cusub oo bispecific antibody ah oo loogu talagalay in lagu xannibo xidhitaanka difaaca jirka PD-1/PD-L1 oo si shuruudi ku jirta u kiciso kicinta 4-1BB, sidaas awgeed waxay hawlgelisaa wax-yeeleyaasha difaaca-ka-hortagga buro, iyadoo bixinaysa firfircoonida ka hortagga burooyinka, oo leh profile ammaanka oo hagaagay. Daraasadaha hore ee daaweynta, ATG-101 waxay muujisay waxqabadyo ka hortag ah oo ka hortag ah oo ku saabsan noocyada xayawaanka ee burooyinka adkaysiga leh iyo sidoo kale kuwa ku soo baxay daaweynta anti-PD-1 / L1. Intaa waxaa dheer, ATG-101 waxay sidoo kale muujisay astaan ​​badbaado oo heer sare ah daraasadaha sunta GLP.

Isbitaalka Bariga Shanghai ee Jaamacadda Tongji ayaa ah goobta hormuudka u ah daraasadda, kaas oo lagu qaban doono afar xarumood oo ku yaal Shiinaha. Summadan-furan, daraasadda Wajiga 101-aad ee kala-duwan waxaa loogu talagalay in lagu qiimeeyo badbaadada iyo dulqaadka ATG-XNUMX monotherapy ee xididka laga bixiyo ee bukaannada qaba burooyinka adag ee horumarsan/metastatic iyo B-NHL. Daraasadda waxaa loo samayn doonaa laba qaybood (kor u qaadida qiyaasta iyo qiyaasta qiyaasta).

Professor Ye Guo, oo ah ku xigeenka agaasimaha caafimaadka Oncology ee Isbitaalka Shanghai East ee Jaamacadda Tongji, Agaasimaha xarunta isbitaalka ee tijaabooyinka Wajiga I, iyo baaraha maamulaha daraasadda, ayaa faallo ka bixiyay: , daawaynta la beegsaday, iyo immunotherapy, iwm.) waa caqabad caadi ah oo ku saabsan daaweynta cudurro badan. Bukaannada qaba noocyada burooyinkaas waxay qabaan baahiyo caafimaad oo degdeg ah oo aan la daboolin. Caddaynta kordhinta waxay taageertaa faa'iidooyinka suurtagalka ah ee ka-hortagga unugyada bispecific sida hannaan rajo leh oo lagu daweynayo burooyinka halista ah. ATG-101 waa unug cusub oo PD-L1/4-1BB bispecific antibody. Waxaa loogu talagalay in lagu daro xiriir sare oo loogu talagalay PD-L1 iyo hawlgelinta shuruudda ah ee 4-1BB, oo loogu talagalay in lagu yareeyo khatarta 4-1BB ee la xidhiidha hepatoxicity. Farxad weyn ayey ii tahay inaan hoggaamiyo tijaabada PROBE-CN, daraasaddii ugu horreysay ee caafimaad ee ATG-101 ee Shiinaha. Kooxdaydu waxay si aan kala go' lahayn ula shaqayn doontaa baarayaasha kale iyo kooxda cilmi-baarista ee Antengene. Waxaan rajeyneynaa in ATG-101 ay siin doonto daaweyn wax ku ool ah oo badbaado leh bukaanada qaba burooyinka sare.

Dr. Jay Mei, Aasaasaha, Guddoomiyaha iyo Maamulaha Antengene, ayaa yiri: "Muddo aad u gaaban, ATG-101 waxay ka soo gudubtay marxaladda hore ee bukaan-socodka iyada oo loo marayo marxalado xiiso leh oo isdaba-joog ah, oo ay ku jiraan fasaxyada IND ee Australia iyo US , iyo oggolaanshaha ugu dambeeyay ee NMPA ee Shiinaha ee daraasadda ATG-101 ee bukaannada qaba burooyinka adag ee sare / metastatic iyo B-NHL. Aad ayaan ugu faraxsanahay guulaha barnaamijka waxaana rajeyneynaa in daraasaddan muhiimka ah ay gacan ka geysan doonto horumarinta daawaynta cusub ee waxtarka leh ee bukaannada qaba burooyinka adag iyo NHL kuwaas oo soo noqday ama noqday kuwo u adkaysta daaweynta ka hortagga PD-1/L1."