Digniinta Xeljanz: Waxay kordhin kartaa Khatarta Arrimaha Wadnaha iyo Kansarka

Product: Xeljanz iyo Xeljanz XR (tofacitinib), daawo dhakhtar qoray oo loo isticmaalo daawaynta rheumatoid arthritis-ka, psoriatic arthritis iyo ulcerative colitis.

Arrin: Dib u eegista badbaadada caafimaadka Kanada waxay heshay xidhiidhka ka dhexeeya isticmaalka Xeljanz iyo Xeljanz XR (tofacitinib) iyo khataraha arrimaha halista ah ee la xidhiidha wadnaha iyo kansarka.

Waxa la qabanayo: Ha joojin ama ha beddelin qiyaastaada Xeljanz ama Xeljanz XR (tofacitinib) adoon marka hore la hadlin xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka.

Caafimaadka Kanada waxay dhamaystirtay dib u eegis badbaado oo xaqiijisay xidhiidhka ka dhexeeya isticmaalka Xeljanz/Xeljanz XR iyo khatarta korodhka ah ee dhibaatooyinka wadnaha la xiriira ee halista ah iyo kansarka, gaar ahaan bukaanada da'da weyn, bukaanada hadda ama hore sigaarka cabba, iyo bukaanada qaba wadnaha iyo xididada kansarka. arrimaha khatarta ah. Dib u eegista caafimaadka Kanada waxay kaloo ogaatay in dhammaan bukaannada lagu daweeyay Xeljanz 10 mg laba jeer maalintii ay halis sare ugu jiraan dhimasho, xinjiro dhiig iyo caabuqyo halis ah, marka la barbar dhigo bukaannada lagu daweeyay Xeljanz 5 mg laba jeer maalintii ama buro necrosis factor inhibitors (TNFi).

Natiijo ahaan, Health Canada waxay kala shaqeysay soo-saaraha si ay u cusboonaysiiso sumadaha alaabta si ay u sii xoojiso digniinaha ku saabsan khataraha dhibaatooyinka halista ah ee la xiriira wadnaha iyo kansarka. Xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka ayaa lagu wargeliyay wararkan cusub si ay ula taliyaan bukaankooda.

Si loo hubiyo in faa'iidooyinku ay ka miisaan badan yihiin khatarta bukaannada qaata Xeljanz/Xeljanz XR, isticmaalka la oggolaaday ee rheumatoid arthritis-ka, cudur habka difaaca jirka oo sababa dhaawac iyo bararka xubnaha, hadda waxay ku kooban tahay bukaanada qaarkood oo aan awoodin inay u isticmaalaan dawooyin kale xaaladdan. ama marka ugu yaraan laba daawo oo kala duwan aysan shaqayn. Qiyaasta sare ee Xeljanz 10 mg laba jeer maalintii ayaa kaliya loo oggolaaday bukaanada qaba ulcerative colitis, bararka xiidmaha weyn ee keena nabarrada iyo dhiigbaxa, kuwaas oo aan si fiican uga jawaabin daawooyinka kale. Bukaannada qaba ulcerative colitis, macluumaadka qoraya waxay ku talinayaan inay isticmaalaan qiyaasta ugu hooseeya ee waxtarka leh iyo muddada ugu gaaban ee loo baahan yahay si looga caawiyo inay hagaajiyaan xaaladooda.

Caafimaadka Kanada waxa kale oo ay bilawday dib u eegis cusub oo badbaado ah oo ku saabsan khatarta ka iman karta dhibaatooyinka halista ah ee la xidhiidha wadnaha, kansarka iyo xinjirowga dhiigga laba dawo oo kale oo isku fasal ah sida Xeljanz/Xeljanz XR (ie Olumiant iyo Rinvoq) kuwaas oo si la mid ah u shaqeeya daaweynta cudurada la midka ah.

Caafimaadka Kanada waxay sii wadi doontaa inay la socoto macluumaadka badbaadada ee ku lug leh Xeljanz/Xeljanz XR, si la mid ah dhammaan badeecooyinka caafimaadka ee suuqa Kanada, si loo aqoonsado loona qiimeeyo waxyeelada iman karta. Caafimaadka Kanada waxay qaadi doontaa tallaabo ku habboon oo ku habboon haddii khataro caafimaad oo cusub la ogaado.

Waxa ay tahay inaad sameyso:

• Kala hadal xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka waxyaabaha suurtogalka ah ee khatarta cudurka wadnaha ka hor inta aanad bilaabin qaadashada Xeljanz/Xeljanz XR.

• Isla markiiba la xidhiidh xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka oo jooji qaadashada Xeljanz/Xeljanz XR haddii aad isku aragto calaamadaha iyo calaamadaha dhibaatada wadnaha. Calaamadaha waxaa ka mid noqon kara:

ama xabad xanuun cusub ama ka sii dara;

o neefta oo yaraata;

ama garaaca wadnaha oo aan joogto ahayn; ama

o bararka lugaha.

La hadal xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka ka hor inta aanad qaadan Xeljanz/Xeljanz XR haddii aad qabtid ama qabtid nooc kasta oo kansar ah.

• Ogow in xinjirowga dhiigga ee xididdada lugahaaga ama gacmahaaga (dhiig-xinjirow qotodheer, DVT), halbowlayaasha (thrombosis) ama sambabada (pulmonary embolism, PE) ay ku dhici karaan dadka qaarkood qaadashada Xeljanz/Xeljanz XR. Tani waxay noqon kartaa mid nafta halis gelisa oo keenta dhimasho.

• Jooji Xeljanz/Xeljanz XR oo raadso gargaar caafimaad oo degdeg ah haddii aad isku aragto calaamado ama calaamadaha xinjirowga dhiigga ee lugahaaga ama gacanta (sida barar, xanuun ama jilicsanaan lug ama cudud) ama sambabadaada (sida lama filaan ah oo aan la sharraxin. laab xanuun ama neefta oo ku yaraata).

• La xidhiidh xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka haddii aad leedahay calaamado ama calaamado caabuq (sida qandho, dhidid, qarqaryo, qufac, iwm.). Haddii caabuq halis ahi uu soo baxo, jooji qaadashada XELJANZ/XELJANZ XR oo la xidhiidh xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka isla markaaba.

Bukaan-socodka waa inay la xiriiraan xirfad-yaqaankooda daryeelka caafimaadka si ay u helaan tafaasiil dheeraad ah oo ku saabsan macluumaadkan cusub ee badbaadada.

Haddii aad tahay xirfadle daryeel caafimaad:

Tixgeli faa'iidooyinka iyo halista bukaanka shakhsi ahaaneed ka hor inta aan la bilaabin ama la sii wadin daaweynta Xeljanz/Xeljanz XR, gaar ahaan bukaanada gabowga, bukaanada hadda ama sigaarka cabba, kuwa leh arrimo kale oo wadnaha iyo xididada khatarta ah, kuwa soo baxa malignant. , iyo kuwa qaba xumaan-xumo la yaqaan oo aan ahayn kansarka maqaarka ee si guul leh loo daweeyay ee aan melanoma ahayn.

• U sheeg bukaanada in Xeljanz/Xeljanz XR ay kordhin karaan halista dhacdooyinka wadnaha iyo xididada xun xun oo ay ku jiraan wadnaxanuun myocardial oo aan dhimasho lahayn. Far dhammaan bukaannada, gaar ahaan bukaannada waayeelka ah, sigaar cabbi jiray hadda ama kuwii hore, ama bukaannada leh arrimaha kale ee halista wadnaha, inay ka digtoonaadaan calaamadaha iyo calaamadaha dhacdooyinka wadnaha

• U sheeg bukaanka in Xeljanz/Xeljanz XR ay kordhin karaan halista kansarka qaarkood, iyo in kansarka sanbabada, lymphoma iyo kansarrada kale lagu arkay bukaannada qaadanaya Xeljanz. Far bukaannada inay ku wargeliyaan bixiyaha xanaanada caafimaadka haddii ay waligood qabaan nooc kasta oo kansar ah.

La tali bukaanka inay joojiyaan qaadashada Xeljanz/Xeljanz XR oo ay isla markaaba wacaan xirfadlahooda daryeelka caafimaadka haddii ay la kulmaan calaamado xinjirowga dhiigga ah (neefta oo degdeg ah, laab xanuun oo ka sii daraya neefsashada, lugaha ama cududda oo barara, lug xanuun ama jilicsanaan, casaan ama Maqaarka midabka lugta ama cududda ay saamaysay).

• Ka fogow Xeljanz/Xeljanz XR bukaanada laga yaabo inay halis dheeraad ah ugu jiraan xinjirowga dhiigga.

• Si dhow ula soco bukaanka calaamadaha iyo calaamadaha caabuqa inta lagu jiro iyo ka dib daaweynta Xeljanz/Xeljanz XR.

• Xeljanz/Xeljanz XR waa in la hakiyaa haddii bukaan uu yeesho caabuq halis ah, caabuq fursad ah, ama sepsis. Haddii bukaan uu yeesho caabuq cusub inta lagu jiro daawaynta Xeljanz/Xeljanz XR, waa in si degdeg ah loo maro oo dhammaystiran baadhista ogaanshaha ee ku habboon bukaan-socod difaac la'aan ah, iyo daawaynta ka hortagga jeermiska ee ku habboon waa in la bilaabo.

• Isticmaal Xeljanz 5 mg laba jeer maalintii ama Xeljanz XR 11 mg hal mar maalintii daawaynta rheumatoid arthritis-ka, iyo Xeljanz 5 mg laba jeer maalintii daawaynta psoriatic arthritis-ka. Caafimaadka Kanada ma oggolaan iibinta qiyaasta sare ee 10 mg laba jeer maalintii ee rheumatoid arthritis-ka ama psoriatic arthritis-ka.

• Bukaannada qaba ulcerative colitis, isticmaal Xeljanz qiyaasta ugu waxtarka badan iyo muddada ugu gaaban ee loo baahan yahay si loo gaaro/ilaaliyo jawaabta daaweynta.

La soco in tilmaanta Xeljanz/Xeljanz XR ee bukaannada rheumatoid arthritis-ku ay hadda ku kooban tahay bukaanno gaar ah oo aan si fiican uga jawaabin daawooyinka kale.

Abriil 6, 2021 - Caafimaadka Kanada waxay bilawday dib u eegis badbaado oo ku saabsan Xeljanz iyo Xeljanz XR (tofacitinib), oo loo isticmaalo daawaynta arthritis iyo colitis 

Caafimaadka Kanada waxay ku wargelinaysaa Kanadiyaanka iyo xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka inay samaynayaan dib u eegis badbaado ah Xeljanz iyo Xeljanz XR (tofacitinib) ka dib markii tijaabo caafimaad lagu aqoonsaday khatarta sii kordheysa ee arrimaha wadnaha la xiriira ee halista ah iyo kansarka ee ka qaybgalayaasha tijaabada.

Xeljanz iyo Xeljanz XR (tofacitinib) waa daawo dhakhtar qoray oo loo isticmaalo daawaynta dadka qaangaarka ah ee qaba rheumatoid arthritis-ka dhexdhexaad ah ama aad u firfircoon, psoriatic arthritis-ka firfircoon, ama colitis dhexdhexaad ah ama mid daran oo aan si fiican uga jawaabin daawooyinka kale.

Tijaabada caafimaadku waxay baadhay badbaadada muddada dheer ee Xeljanz iyo Xeljanz XR (tofacitinib) laba qiyaasood (5 mg laba jeer maalintii iyo 10 mg laba jeer maalintii) bukaannada qaba rheumatoid arthritis-ka, kuwaas oo ugu yaraan 50 sano jir ah oo leh ugu yaraan hal arrin khatarta wadnaha iyo xididada. Pfizer, oo ah soo saaraha dawada, ayaa tijaabada ku samaysay wadamo badan, oo ay ku jirto Kanada.

Summada Kanada ee hadda waxa ka mid ah digniino halis ah iyo ka taxadarid kansarka iyo macluumaadka ku saabsan wadne xanuunka, kuwaas oo ahaa kuwa ugu badan ee la soo sheego dhibaatooyinka halista ah ee la xidhiidha wadnaha ee tijaabadan.

Caafimaadka Kanada ma oggolaan iibinta qiyaasta sare ee 10 mg laba jeer maalintii oo loogu talagalay rheumatoid arthritis-ka ama psoriatic arthritis; qiyaastan waxa kaliya oo loo ogolyahay bukaanada qaba colitis boog-boogaha kuwaas oo aan si fiican uga jawaabin daawooyinka kale. Bukaannada qaba colitis-ka, macluumaadka qoraaga Kanada waxay ku talinayaan inay isticmaalaan qiyaasta ugu waxtarka badan ee suurtogalka ah si loo yareeyo khatarta falcelinta xun.

Markii hore, Caafimaadka Kanada ayaa dib u eegis badbaado ah ku samaysay dawadan ka dib markii ay korodhay khatarta xinjirowga dhiigga ee sambabada iyo dhimashada la ogaaday intii lagu jiray tijaabada caafimaad. Ka dib dib u eegista badbaadada ee 2019, Caafimaadka Kanada waxay kala shaqeysay Pfizer si ay u cusboonaysiiso summada Kanada ee Xeljanz iyo Xeljanz XR (tofacitinib) si loogu daro xinjirowga dhiigga digniin ahaan, waxayna ku wargelisay Kanadiyaanka iyo xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka natiijooyinka.

Caafimaadka Kanada waxay la shaqaynaysaa Pfizer si ay u qiimeeyaan macluumaadka badbaadada ee Xeljanz iyo Xeljanz XR (tofacitinib) waxayna u sheegi doontaa dadweynaha wixii natiijado badbaado cusub ah, haddii loo baahdo, marka dib u eegista la dhammeeyo.

Waxa aad sameyneyso

Haddii aad tahay bukaan qaadanaya Xeljanz/Xeljanz XR (tofacitinib):

• Ha joojin ama ha beddelin qiyaastaada Xeljanz ama Xeljanz XR (tofacitinib) adoon marka hore la hadlin xirfadlahaaga daryeelka caafimaadka.

Haddii aad tahay xirfadle daryeel caafimaad:

• Ka fiirso faa'iidooyinka iyo halista Xeljanz iyo Xeljanz XR (tofacitinib) markaad go'aaminayso in bukaannada lagu qoro ama lagu hayo dawada.

Raac talooyinka ku jira Xeljanz iyo Xeljanz XR (tofacitinib) hal-abuurka badeecada ee xaalada gaarka ah ee aad dawaynayso.

• Ka warbixi walaacyada caafimaadka ama badbaadada.

Si aad uga warbixiso waxyeellada ka imanaysa alaabta caafimaadka Health Canada:

• Wac lacag la'aan 1-866-234-2345.

• Booqo bogga internetka ee Health Canada ee ku saabsan Warbixinta Falcelinta Xun si aad u hesho macluumaadka ku saabsan sida looga warbixiyo khadka, boostada ama faakiska.