FDA waxay ogolaatay kiniin cusub oo Pfizer ah oo loogu talagalay daawaynta COVID-19

Maanta, Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka (FDA) soo saartay oggolaanshaha isticmaalka degdega ah (EUA) ee Pfizer's Paxlovid (kiniiniyada nirmatrelvir iyo kiniinnada ritonavir, looguna baakadeeyay isticmaalka afka) ee loogu talagalay daawaynta cudurka coronavirus-ka-dhex-dhexaadka ah (COVID-19) ee dadka waaweyn iyo bukaannada carruurta (12 sano jir iyo ka weyn oo miisaankoodu yahay ugu yaraan 40 kiiloogaraam) ama qiyaastii 88 rodol) oo leh natiijooyin togan oo ah baadhista tooska ah ee SARS-CoV-2, iyo kuwa khatarta sare ugu jira u gudbida COVID-19 daran, oo ay ku jiraan cusbitaal ama dhimasho.

Paxlovid waxa lagu heli karaa warqad dhakhtar oo keliya waana in la bilaabo sida ugu dhakhsaha badan ee suurtogalka ah ka dib ogaanshaha COVID-19 iyo shan maalmood gudahooda ee calaamaduhu.

"Oggolaanshaha maanta waxa uu soo bandhigayaa daawaynta ugu horreysa ee COVID-19 taas oo ah qaabka kaniiniga afka laga qaato - tallaabo weyn oo hore loo qaaday dagaalka ka dhanka ah masiibada caalamiga ah," ayay tiri Patrizia Cavazzoni, MD, agaasimaha caafimaadka FDAXarunta Qiimaynta iyo Cilmi-baarista Dawooyinka. "Oggolaanshahani wuxuu bixiyaa qalab cusub oo lagula dagaallamo COVID-19 waqti muhiim ah oo masiibada ah iyadoo noocyo cusub ay soo baxayaan waxayna ballanqaadayaan inay daawaynta fayraska ka dhigayaan mid ay heli karaan bukaannada halista ugu jira inay u gudbaan COVID-19 daran."

Pfizer's Paxlovid looma oggola ka-hortagga-bandhigista ka-hor ama ka-hortagga soo-gaadhista ka dib ee COVID-19 ama bilowga daawaynta kuwa u baahan cusbitaalka sababo la xiriira COVID-19 daran ama daran. Paxlovid ma aha beddelka tallaalka shakhsiyaadka lagula taliyay tallaalka COVID-19 iyo qiyaasta xoojinta. FDA waxay ogolaatay hal talaal waxayna u ogolaatay kuwa kale inay ka hortagaan COVID-19 iyo natiijooyinka caafimaad ee halista ah ee la xidhiidha caabuqa COVID-19, oo ay ku jiraan isbitaal dhigista iyo dhimashada. The FDA waxay ku boorinaysaa dadwaynaha in ay is tallaalaan oo ay helaan xoojiye haddii ay u qalmaan.

Paxlovid wuxuu ka kooban yahay nirmatrelvir, kaas oo ka hortagaya borotiinka SARS-CoV-2 si uu u joojiyo fayraska inuu soo celiyo, iyo ritonavir, taas oo hoos u dhigta burburka nirmatrelvir si ay uga caawiso inuu ku sii jiro jirka muddo dheer isagoo leh heerar sare. Paxlovid waxa loo qaataa sida saddex kiniin ah (laba kiniin oo nirmatrelvir ah iyo hal kiniin oo ritonavir ah) oo afka laga qaato laba jeer maalintii shan maalmood, wadartooduna tahay 30 kiniin. Paxlovid looma ogola isticmaalka in ka badan shan maalmood oo isku xigta.